Лицензия на фармацевтическую деятельность

Лицензия на фармацевтическую деятельность – это документ, который удостоверяет, что компания имеет право на осуществление данного вида деятельности. Наш аккредитованный центр поможет Вам в оформлении лицензии на розничные и оптовые продажи лекарствами, а также на розничную продажу ветеринарных средств.

Процедура получения лицензии на фармацевтическую деятельность достаточно сложна и трудоёмка. Прежде всего, предприниматель должен позаботиться о выборе подходящего помещения. Помещение должно соответствовать всем утверждённым требованиям и нормам, в том числе – санитарным. Перед началом лицензирования рекомендуется проверять помещение на соответствие требованиям. Наши специалисты могут помочь Вам и выехать на объект для оценки состояния площадей и, в случае необходимости, помогут в подборе нового помещения или скорректируют план по изменениям старого.

Сроки и стоимость

По сроку лицензия на фармацевтическую деятельность оформляется порядка пары месяцев, а по сроку использования она не ограничена.

Стоимость при оформлении в первый раз составляет 7500 рублей, при вторичном получении – 3500.

На что оформлять?

Ниже перечислены разновидности деятельности, на которые необходимо оформление лицензии.

  • В ветеринарии это: розница, оптовые продажи, транспортировка, отпуск продукции, производство. При этом ветеринарные клиники, оказывающие медицинскую помощь животным, но не продающие лекарств, могут не проводить лицензирования.
  • В фармацевтике для людей: перевозка, производство, продажа розницы и опта, отпуск товаров.

Компании, которым необходимо получение лицензии:

  • Организации, занятые реализацией лекарственных средств;
  • Аптеки;
  • Ветеринарные аптеки;
  • Организации, которые осуществляют свою деятельность в сельской местности, где нет аптечных пунктов;
  • ИП, которые занимаются продажей лекарств.

Что будет, если не оформить лицензию?

Прежде всего, в случае проверки, если при продаже фармацевтики не будет лицензии, могут быть наложены штрафы:

  • Юрлицам – до 50000р.
  • Должностным лицам – до 5000р.
  • Физическим лицам – до 2500р.

Помимо этого, может быть конфискована и сама продукция.

В некоторых случаях предусмотрена также и уголовная ответственность:

  1. Если компания наносит ущерб населению, государству, предприятиям с целью собственного обогащения в особо крупных размерах, то ответственное лицо может быть оштрафовано до 300000 рублей, либо в качестве наказания могут быть применены принудительные работы в 480 часов, либо тюремное заключение на полгода.
  2. В случае, если данное преступление совершено группой лиц, то они могут быть оштрафованы на 500000 рублей, либо могут отбывать наказания в виде принудительного труда в течение пяти лет, либо (также в течение пяти лет) могут отбывать тюремное заключение (+штраф 80000 рублей).
  3. Если был нанесён вред человеческому здоровью, то предусмотрено: штрафы до 120000 рублей, либо принудительные работы до 3х лет, либо лишение свободы ответственного лица и сотрудников предприятия на период до пяти лет.
  4. Если осуществление фармацевтической деятельности без лицензии привело к человеческой смерти, то предусмотрено: либо принудительные работы, либо лишение свободы до пяти лет.

Заказать лицензию на фармацевтическую деятельность, а также получить ответы на интересующие вопросы можно, обратившись в «Знактест», аккредитованный сертификационный центр.